
新闻中心
新疆新姿源生物制药受邀参加中亚国家药品(医疗器械)国际注册监管机制课题中期推进会议
2025-04-03
发布者: 特丰药业
4月2日,新疆新姿源生物制药有限责任公司(下称新疆新姿源生物制药)作为企业代表,受邀参加了由国家药品监督管理局高级研修院组织的“中亚国家药品(医疗器械)国际注册监管机制研究课题中期推进会议”。本次会议旨在推动中国与中亚国家在药品及医疗器械注册领域的合作,为企业国际化发展提供指南支持。
会议期间,新疆新姿源生物制药的高晓黎教授作为评审专家,就课题研究提出了多项建设性建议。高晓黎教授首先对国家药品高级研修院编制的《中亚国家药品、医疗器械注册申报指南》给予了高度评价,认为该指南内容全面,为企业出口中亚国家提供了清晰的注册指引,有助于降低企业国际化运营的政策门槛。
针对进一步深化中国与中亚国家在药品监管领域的合作,高教授提出了三点建议:1.建立政府层面的工作组织机制:建议依托新疆自贸区政策优势,推动建立中国与中亚国家的药品互认机制,例如,筛选新疆已上市多年的成熟药品,允许免注册进入中亚市场销售,同时中亚国家也可指定部分产品免注册进入新疆市场,以增强政策吸引力,促进双边贸易便利化。2.推动临床研究互认:药品注册过程中,临床试验成本高昂,建议新疆与中亚国家共同认定或者建立一批符合国际标准的临床研究中心,实现研究数据互认,避免企业重复投入,加快产品上市进程。3.促进产业链对等开放:建议鼓励企业在中亚国家投资建厂,完成部分生产或分包装环节,既带动当地产业发展,又降低跨境贸易成本,实现互利共赢。
此次会议汇聚了国家药监局、行业专家及企业代表,共同探讨了中亚药品注册监管的优化路径。新疆新姿源生物制药作为新疆本土创新型医药企业,将持续关注政策动态,积极拓展中亚市场,助力中国医药产业国际化发展。
x
      本网站由新疆特丰药业股份有限公司发布。新疆特丰药业股份有限公司对网站的内容独立负责。
       我公司生产的所有产品(包括但不限于佳加系列、红丽来品牌系列产品)除了目前签约授权的商家之外,严禁任何其他未经我公司授权的商家侵权、销售和展示。对于侵犯我司权益的商家,我司将采取相应的知识产权维权,严厉打击各类侵权行为。希望各位合作伙伴及客户能够严格遵守我司的销售体系,共同维护销售秩序。